DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen)

Basics

Schon bevor endgültige Studien über positive Versorgungseffekte vorliegen, gibt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Möglichkeit, DiGA‘s über die gesetzliche Krankenversicherung abzurechnen. Die Preisgestaltung ist im ersten Abrechnungsjahr den Herstellern selbst überlassen. Dieses „Fast-Track“-Verfahren ermöglicht einen frühen Einstieg in die digitale Versorgung im Gesundheitssektor, welcher sich in der Zukunft in erhöhtem Maße durch digitale Angebote erweitern wird. Dies bietet vielfältige Möglichkeiten für Hersteller ihre Produkte einzubringen.

Risiken

Dabei gibt es allerdings Einiges zu beachten. Zunächst muss das Antragsverfahren zügig mit den korrekten Unterlagen durchlaufen werden. Gerade datenschutzrechtliche Vorgaben erschweren dieses Vorhaben erheblich. Ab dem zweiten Jahr müssen mit dem GKV-Spitzenverband Preise für die weitere Abrechnung vereinbart werden. Auf Seiten des GKV-Spitzenverbandes sind erfahrene Beteiligte am verhandeln. Deswegen ist Verhandlungsgeschick in Kombination mit Expertise und viel Erfahrung gefragt. Insgesamt muss der zeitliche Rahmen im Blick behalten werden, damit das „Fast-Track“-Verfahren auch zu einem solchen wird. Verzögerungen des Prozesses durch fehlende Expertise kann mit hohen finanziellen Verlusten einhergehen. Der zu verhandelnde Vergütungsbetrag für das zweite Abrechnungsjahr gilt auch rückwirkend ab dem 13. Monat, weshalb eine Verzögerung bei den Preisverhandlungen zu erheblichen Rückforderungen führen kann.

Unser Leben wird einfacher und gleichzeitig komplizierter. Die neuen digitalen Möglichkeiten vereinfachen Vieles, stellen aber auch das Alte und Bewährte in Frage. Man muss am Puls der Zeit bleiben, um das aktuelle Geschehen richtig einordnen zu können.

Eine Entscheidung zum richtigen Vorgehen bei neuen Erfindungen oder neuen Konzepten – sowohl im Tatsächlichen als auch im Juristischen – ist anspruchsvoll, auch weil es keine Erfahrungswerte gibt.